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    药品GMP认证审查公示(2019年第12号)
    新闻来源: 发布时间:2019-02-18
     

    根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查、审核,中孚药业股份有限公司等2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019218日至201931日。

    监督电话:0531-88562359/88592831;传真:0531-88592831

    地址:济南市历下区经十路16122号;邮编:250014

    举报邮箱:sdrzgmp@163.com

    特此公示。

    附件:药品GMP认证审查公示目录

     

    山东省食品药品监督管理局审评认证中心

    2019218


    附件

    药品GMP认证审查公示目录

    序号

    受理编号

    企业名称

    认证范围

    现场检查时间

    检查员

    1

    ZYSL-SD201827868

    中孚药业股份有限公司

    原料药(101车间:卡托普利;102车间:乙酰谷酰胺、盐酸川芎嗪、赖诺普利、硫普罗宁)

    2019.1.10-12

    刘贵银、王鑫、刘宏明

    2

    ZYSL-SD201830946

    齐鲁天和惠世(乐陵)制药有限公司

    原料药(哌拉西林,青霉素类,201车间原料药生产线)

    2019.1.18-20

    潘国平、赵河、韩月蓉

     
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