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    药品GMP认证审查公示(2019年第10号)
    新闻来源: 发布时间:2019-01-31
     

    根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查、审核,齐鲁安替制药有限公司3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019131日至2019218日。

    监督电话:0531-88562359/88592831;传真:0531-88592831

    地址:济南市历下区经十路16122号;邮编:250014

    举报邮箱:sdrzgmp@163.com

    特此公示。

    附件:药品GMP认证审查公示目录

     

    山东省食品药品监督管理局审评认证中心

    2019131


    附件

    药品GMP认证审查公示目录

    序号

    受理编号

    企业名称

    认证范围

    现场检查时间

    检查员

    1

    ZYSL-SD201826704

    齐鲁安替制药有限公司

    无菌原料药(头孢唑肟钠,无菌原料药806车间(合成800车间801单元);盐酸头孢吡肟,无菌原料药500车间(合成800车间802单元))、原料药(头孢特仑新戊酯,头孢托仑匹酯,800车间803单元)

    2018.12.18-20

    董继红、丁少纯、祝光战

    2

    ZYSL-SD201826705

    瑞阳制药有限公司

    原料药(奥拉西坦、艾司奥美拉唑钠)(102车间原料药生产线)

    2019.1.5-7

    李允营、程振鏖、张朋

    3

    ZYSL-SD201828602

    山东博士伦福瑞达制药有限公司

    滴眼剂(滴眼剂车间2区,滴眼剂生产5线),进口分包装产品分包装(进口分包装产品包装1线、滴眼剂包装5线)

    2019.1.8-10

    朱海升、卢京光、祝兴战

     

     
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