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    关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告(2019年第8号)
    新闻来源: 发布时间:2019-04-29
     

    各相关企业:

    以下注册申请事项的《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》已上传至省局行政许可审批系统,请注意查收!体外诊断试剂有关事项请联系:0531-88562364,普通医疗器械有关事项请联系:0531-88592838。

    序号

    产品名称

    申请注册形式

    申报单位

    发补日期

    1

    LED手术无影灯

    延续注册

    山东曲阜康尔健医疗科技有限公司

    2019.4.1

    2

    手术无影灯

    延续注册

    山东曲阜康尔健医疗科技有限公司

    2019.4.1

    3

    一次性使用无菌介入包

    延续注册

    威海鸿宇无纺布制品有限公司

    2019.4.9

    4

    一次性使用全麻包

    延续注册

    山东振富医疗器械有限公司

    2019.4.9

    5

    一次性使用负压引流装置

    延续注册

    山东威高新生医疗器械有限公司

    2019.4.12

    6

    电子理疗仪

    延续注册

    天益龙纳米科技开发有限公司

    2019.4.12

    7

    β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

    首次注册

    山东博科诊断科技有限公司

    2019.4.16

    8

    睾酮(T)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

    首次注册

    山东博科诊断科技有限公司

    2019.4.16

    9

    孕酮(P)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

    首次注册

    山东博科诊断科技有限公司

    2019.4.16

    10

    雌二醇(E2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

    首次注册

    山东博科诊断科技有限公司

    2019.4.16

    11

    促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

    首次注册

    山东博科诊断科技有限公司

    2019.4.16

    12

    促黄体生成素(LH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

    首次注册

    山东博科诊断科技有限公司

    2019.4.17

    13

    C肽(C-P)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

    首次注册

    山东博科诊断科技有限公司

    2019.4.17

    14

    半自动凝血分析仪

    延续注册

    济南汉方医疗器械有限公司

    2019.4.17

    15

    血液分析仪

    延续注册

    济南汉方医疗器械有限公司

    2019.4.17

    16

    电动手术台

    首次注册

    曲阜市盛德医疗科技有限公司

    2019.4.18

    17

    一次性使用配药器 带针

    延续注册

    山东成武赛诺医疗器械有限公司

    2019.4.18

    18

    全自动生化分析仪

    延续注册

    济南汉方医疗器械有限公司

    2019.4.28

    19

    牙科X射线机

    延续注册

    青岛金惠康电子有限公司

    2019.4.28

    20

    壳聚糖创伤贴

    延续注册

    山东印迹生物技术有限公司

    2019.4.28

    21

    一次性使用胃肠营养输注管路

    延续注册

    山东新华安得医疗用品有限公司

    2019.4.28

    22

    定制式固定义齿

    延续注册

    临沂市罗庄区海利义齿加工中心

    2019.4.28

    23

    护脐贴(带)

    延续注册

    山东长运医药用品有限公司

    2019.4.28

     
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