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    关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告(2019年第2号)
    新闻来源: 发布时间:2019-01-21
     

    各相关企业:

    以下注册申请事项的《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》已上传至省局行政许可审批系统,请注意查收!体外诊断试剂有关事项请联系:0531-88562364,普通医疗器械有关事项请联系:0531-88592838。

    序号

    产品名称

    申请注册形式

    申报单位

    发补日期

    1

    一次性使用水胶体无菌敷贴

    变更注册

    山东速康医疗科技有限公司

    2019.1.7

    2

    无菌敷贴

    变更注册

    山东速康医疗科技有限公司

    2019.1.7

    3

    低频治疗仪

    延续注册

    威海市博华医疗设备有限公司

    2019.1.7

    4

    干扰电治疗仪

    延续注册

    威海市博华医疗设备有限公司

    2019.1.7

    5

    红外偏振光治疗仪

    延续注册

    威海市博华医疗设备有限公司

    2019.1.7

    6

    智能控温仪

    延续注册

    威海市博华医疗设备有限公司

    2019.1.8

    7

    光电治疗仪

    延续注册

    威海市博华医疗设备有限公司

    2019.1.8

    8

    脉冲空气波压力治疗仪

    延续注册

    威海市博华医疗设备有限公司

    2019.1.8

    9

    气压弹道式冲击波治疗仪

    延续注册

    威海市博华医疗设备有限公司

    2019.1.8

    10

    医用防护口罩

    延续注册

    山东康力医疗器械科技有限公司

    2019.1.8

    11

    一次性使用导尿包

    变更注册

    威海鸿宇医疗器械有限公司

    2019.1.8

    12

    多功能电动护理床

    延续注册

    山东京首孝慈医用设备有限公司

    2019.1.8

    13

    一次性使用冲洗吸引器

    首次注册

    山东朱氏药业集团有限公司

    2019.1.8

    14

    一次性使用喂食冲洗器

    首次注册

    山东朱氏药业集团有限公司

    2019.1.8

    15

    一次性使用中心静脉导管辅助包

    延续注册

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    2019.1.8

    16

    一次性使用医用引流管

    延续注册

    济南晨生医疗科技有限公司

    2019.1.8

    17

    一次性宫颈扩张棒

    延续注册

    济南晨生医疗科技有限公司

    2019.1.8

    18

    一次性使用吸痰管

    延续注册

    济南晨生医疗科技有限公司

    2019.1.8

    19

    一次性使用经皮穿刺气管切开套件

    延续注册

    威海世创医疗科技有限公司

    2019.1.9

    20

    血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

    首次注册

    威海威高生物科技有限公司

    2019.1.11

    21

    一次性使用介入手术辅助包

    延续注册申请

    威海威高医用材料有限公司

    2019.1.11

    22

    一次性使用产包

    延续注册申请

    威海威高医用材料有限公司

    2019.1.11

    23

    一次性使用无菌手术包

    延续注册申请

    威海威高医用材料有限公司

    2019.1.11

    24

    冰冻血浆解冻箱

    首次注册

    潍坊骏驰电子科技有限公司

    2019.1.15

    25

    热敷贴

    首次注册

    济南臻尚医疗器械有限公司

    2019.1.15

    26

    一次性使用灌注器

    延续注册申请

    威海世创医疗科技有限公司

    2019.1.15

    27

    一次性使用麻醉呼吸回路

    延续注册申请

    威海世创医疗科技有限公司

    2019.1.15

    28

    一次性使用引流管

    延续注册申请

    威海世创医疗科技有限公司

    2019.1.15

    29

    定制式活动义齿

    延续注册

    日照市东港区金美冠义齿制作中心

    2019.1.17

    30

    定制式固定义齿

    延续注册

    青岛世纪华康医疗器械有限公司

    2019.1.17

    31

    定制式活动义齿

    延续注册

    青岛世纪华康医疗器械有限公司

    2019.1.17

    32

    定制式固定义齿

    延续注册

    日照市东港区金美冠义齿制作中心

    2019.1.17

    33

    一次性使用足跟采血器

    首次注册

    威海威高洁盛医疗器材有限公司

    2019.1.18

    34

    一次性使用无菌溶药器

    首次注册

    佳康医用器材(青岛)有限公司

    2019.1.21

    35

    一次性使用体外引流装置

    延续注册

    威海世创医疗科技有限公司

    2019.1.21

    36

    医用多孔复合聚乙烯醇海绵

    延续注册

    威海世创医疗科技有限公司

    2019.1.21

    37

    一次性使用创伤负压治疗套装

    延续注册

    威海世创医疗科技有限公司

    2019.1.21

    38

    一次性使用创伤负压治疗套装

    延续注册

    威海世创医疗科技有限公司

    2019.1.21

    39

    灸热贴

    变更注册

    济南汉烽生物科技有限公司

    2019.1.21

    40

    一次性使用高压氧舱输氧面罩

    延续注册

    威海世创医疗科技有限公司

    2019.1.21

    41

    一次性使用微创颅脑引流套装

    延续注册

    威海世创医疗科技有限公司

    2019.1.21

     

     
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