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    关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告(2018年第22号)
    新闻来源: 发布时间:2018-12-17
     

    各相关企业:

    以下注册申请事项的《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》已上传至省局行政许可审批系统,请注意查收!体外诊断试剂有关事项请联系:0531-88562364,普通医疗器械有关事项请联系:0531-88592838。

    序号

    产品名称

    申请注册形式

    申报单位

    发补日期

    1

    数字化医用X射线摄影系统

    首次注册

    威海威高医疗影像科技有限公司

    2018.11.21

    2

    数字化医用X射线摄影系统

    首次注册

    威海威高医疗影像科技有限公司

    2018.11.21

    3

    卡波姆凝胶

    首次注册

    济南世博诺亚医疗科技有限公司

    2018.11.22

    4

    阴道栓

    首次注册

    济南世博诺亚医疗科技有限公司

    2018.11.22

    5

    抗滋养层细胞膜抗体检测试剂(酶联免疫法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    6

    抗透明带抗体检测试剂(酶联免疫法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    7

    抗人绒毛促性腺激素抗体检测试剂(酶联免疫法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    8

    大便隐血检测试剂(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    9

    抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    10

    抗核抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    11

    抗卵巢IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    12

    抗精子IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    13

    抗链球菌溶血素“OIgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    14

    双链DNAIgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    15

    抗子宫内膜IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    16

    ENAIgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    17

    胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

    延续注册

    烟台澳斯邦生物工程有限公司

    2018.11.26

    18

    抗人绒毛膜促性腺激素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    19

    类风湿因子IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    20

    单链DNAIgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    21

    抗滋养层细胞膜IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    22

    抗透明带IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.11.26

    23

    移动式数字化X射线摄影系统

    首次注册

    山东新华医疗器械股份有限公司

    2018.11.27

    24

    数字化X射线透视摄影系统

    首次注册

    山东新华医疗器械股份有限公司

    2018.11.27

    25

    数字化X射线透视摄影系统

    首次注册

    山东新华医疗器械股份有限公司

    2018.11.27

    26

    全自动凝血分析仪

    首次注册

    山东艾科达生物科技有限公司

    2018.11.27

    27

    取卵器

    延续注册

    太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司

    2018.11.27

    28

    移植管

    延续注册

    太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司

    2018.11.27

    29

    定制式固定义齿

    延续注册

    济南医盟义齿科技有限公司

    2018.11.27

    30

    导管固定贴

    首次注册

    山东百多安医疗器械有限公司

    2018.11.28

    31

    一次性使用鼻氧管

    首次注册

    山东朱氏药业集团有限公司

    2018.11.28

    32

    一次性使用子宫颈扩张球囊导管

    首次注册

    山东朱氏药业集团有限公司

    2018.11.28

    33

    一次性使用体外吸引连接管

    首次注册

    山东朱氏药业集团有限公司

    2018.11.29

    34

    一次性使用无菌头皮夹

    首次注册

    山东朱氏药业集团有限公司

    2018.11.29

    35

    一次性使用吸氧面罩

    首次注册

    山东朱氏药业集团有限公司

    2018.11.29

    36

    一次性使用切口保护套

    首次注册

    山东朱氏药业集团有限公司

    2018.11.29

    37

    EDTA 根管润滑清洗液

    首次注册

    山东朱氏药业集团有限公司

    2018.11.30

    38

    磁灸热贴

    延续注册

    山东皇圣堂药业有限公司

    2018.11.30

     

     
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