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    关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告(2018年第21号)
    新闻来源: 发布时间:2018-11-21
     

    各相关企业:

    以下注册申请事项的《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》已上传至省局行政许可审批系统,请注意查收!体外诊断试剂有关事项请联系:0531-88562364,普通医疗器械有关事项请联系:0531-88592838。

    序号

    产品名称

    申请注册形式

    申报单位

    发补日期

    1

    便携式远程多道心电图机

    首次注册

    山东平伟医疗技术有限公司

    2018.10.22

    2

    智能血压计

    变更注册

    山东中弘信息科技有限公司

    2018.10.22

    3

    阴道炎联合检测试剂盒(化学反应法)

    延续注册

    青岛市三凯医学科技有限公司

    2018.10.23

    4

    孕早期唐氏综合征筛查系统(试剂)(化学发光法)

    延续注册

    潍坊市康华生物技术有限公司

    2018.10.24

    5

    血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(免疫荧光法)

    变更注册

    青岛汉唐生物科技有限公司

    2018.10.24

    6

    一次性使用探针

    延续注册

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    2018.10.26

    7

    可调式鼻腔清洗器

    变更注册

    青岛九远医疗科技有限公司

    2018.10.26

    8

    一次性使用电极

    延续注册

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    2018.10.26

    9

    干式荧光免疫分析仪

    变更注册

    质谱生物科技有限公司

    2018.11.8

    10

    定制式固定义齿

    变更注册

    青岛晚香玉医疗用品有限公司

    2018.11.9

    11

    定制式活动义齿

    变更注册

    青岛晚香玉医疗用品有限公司

    2018.11.9

    12

    一次性使用无菌溶药注射器

    延续注册

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    2018.11.12

    13

    远红外磁疗贴

    延续注册

    日照海旭医疗器械有限公司

    2018.11.12

    14

    灸热贴

    延续注册

    日照海旭医疗器械有限公司

    2018.11.12

    15

    β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

    延续注册

    威海威高生物科技有限公司

    2018.11.12

    16

    二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

    延续注册

    威海威高生物科技有限公司

    2018.11.12

    17

    同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

    延续注册

    威海威高生物科技有限公司

    2018.11.12

    18

    糖化血红蛋白检测试剂(蛋白酶法)

    延续注册

    威海威高生物科技有限公司

    2018.11.12

    19

    脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

    延续注册

    威海威高生物科技有限公司

    2018.11.12

    20

    前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

    延续注册

    威海威高生物科技有限公司

    2018.11.12

    21

    胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

    延续注册

    威海威高生物科技有限公司

    2018.11.12

    22

    定制式固定义齿

    延续注册

    青岛金典生化器材有限公司

    2018.11.13

    23

    定制式活动义齿

    延续注册

    青岛金典生化器材有限公司

    2018.11.13

    24

    全自动阴道分泌物检测仪

    延续注册

    青岛市三凯医学科技有限公司

    2018.11.13

    25

    医用电子体温计

    变更注册

    东阿阿华医疗科技有限公司

    2018.11.15

     

     
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