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    关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告(2018年第20号)
    新闻来源: 发布时间:2018-10-23
     

    各相关企业:

    以下注册申请事项的《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》已上传至省局行政许可审批系统,请注意查收!体外诊断试剂有关事项请联系:0531-88562364,普通医疗器械有关事项请联系:0531-88592838。

    序号

    产品名称

    申请注册形式

    申报单位

    发补日期

    1

    骨水泥注入器

    延续注册

    山东冠龙医疗用品有限公司

    2018.10.9

    2

    磁疗贴

    延续注册

    青岛中惠圣熙生物工程有限公司

    2018.10.9

    3

    尿素(UREA)测定试剂盒(脲酶连续监测法)

    延续注册

    烟台澳斯邦生物工程有限公司

    2018.10.9

    4

    尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)

    延续注册

    烟台澳斯邦生物工程有限公司

    2018.10.9

    5

    肌酐(CRE)测定试剂盒(苦味酸法)

    延续注册

    烟台澳斯邦生物工程有限公司

    2018.10.9

    6

    高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

    延续注册

    烟台澳斯邦生物工程有限公司

    2018.10.9

    7

    天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

    延续注册

    烟台澳斯邦生物工程有限公司

    2018.10.9

    8

    丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

    延续注册

    烟台澳斯邦生物工程有限公司

    2018.10.9

    9

    阴道病检测拭子

    首次注册

    山东朱氏药业集团有限公司

    2018.10.11

     

     
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