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    关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告(2018年第18号)
    新闻来源: 发布时间:2018-09-19
     

    各相关企业:

    以下注册申请事项的《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》已上传至省局行政许可审批系统,请注意查收!体外诊断试剂有关事项请联系:0531-88562364,普通医疗器械有关事项请联系:0531-88592838。

    序号

    产品名称

    申请注册形式

    申报单位

    发补日期

    1

    医用血液冷藏箱

    变更注册

    青岛海尔特种电器有限公司

    2018.8.30

    2

    医用冷藏箱

    变更注册

    澳柯玛股份有限公司

    2018.8.30

    3

    定制式固定义齿

    变更注册

    山东迈尔医疗科技有限公司

    2018.9.7

    4

    一次性使用低阻力溶药器

    延续注册

    山东新华安得医疗用品有限公司

    2018.9.7

    5

    一次性使用输液配药器

    延续注册

    山东新华安得医疗用品有限公司

    2018.9.7

    6

    酵母样真菌药敏试剂盒(比浊法)

    变更注册

    山东鑫科生物科技股份有限公司

    2018.9.13

    7

    麻醉呼吸回路管

    变更注册

    山东高赛德科技发展股份有限公司

    2018.9.14

    8

    天然胶乳橡胶避孕套

    变更注册

    青岛伦敦杜蕾斯有限公司

    2018.9.14

    9

    一次性使用腹透引流袋(未灭菌)

    首次注册

    青岛华仁医疗用品有限公司

    2018.9.14

     
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