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    关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告(2018年第14号)
    新闻来源: 发布时间:2018-08-10
     

    各相关企业:

    以下注册申请事项的《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》已上传至省局行政许可审批系统,请注意查收!体外诊断试剂有关事项请联系:0531-88562364,普通医疗器械有关事项请联系:0531-88592838。

    序号

    产品名称

    申请注册形式

    申报单位

    发补日期

    1

    一次性使用微量采血管

    延续注册

    山东新华安得医疗用品有限公司

    2018.7.24

    2

    一次性使用核酸检测专用真空采血管

    延续注册

    山东新华安得医疗用品有限公司

    2018.7.24

    3

    连续听诊记录仪

    变更注册

    山东易迈医疗科技有限公司

    2018.7.26

    4

    磁疗贴

    变更注册

    山东皇圣堂药业科技有限公司

    2018.7.26

    5

    远红外理疗贴

    变更注册

    山东皇圣堂药业科技有限公司

    2018.7.26

    6

    远红外理疗贴

    变更注册

    山东世纪通医药科技有限公司

    2018.7.26

    7

    远红外理疗贴

    变更注册

    济南康民药业科技有限公司

    2018.7.26

    8

    远红外磁疗贴

    变更注册

    山东百花神生物科技有限公司

    2018.7.27

    9

    钛镍记忆合金缝合线(带针)

    首次注册

    佳康医用器材(青岛)有限公司

    2018.7.26

    10

    一次性脉冲冲洗器

    首次注册

    山东新华健康产业有限公司

    2018.7.26

    11

    脉动真空清洗消毒器

    首次注册

    山东新华医疗器械股份有限公司

    2018.7.26

    12

    洁净蒸汽灭菌器

    首次注册

    山东新华医疗器械股份有限公司

    2018.7.26

    13

    血液透析用水设备

    首次注册

    威高日机装(威海)透析机器有限公司

    2018.7.27

    14

    医用生物止血胶体敷料

    首次注册

    青岛中腾生物技术有限公司

    2018.7.31

    15

    一次性使用无菌导尿管

    首次注册

    济南晨生医用硅橡胶制品有限公司

    2018.8.1

    16

    一次性使用无菌硅胶导尿管

    首次注册

    威海吉威重症医疗制品有限公司

    2018.8.1

    17

    HCQ-P牙科X射线机

    首次注册

    青岛惠康电子有限公司

    2018.8.2

    18

    一次性使用输液贴

    首次注册

    山东康力医疗器械科技有限公司

    2018.8.3

     
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