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    关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告(2018年第13号)
    新闻来源: 发布时间:2018-07-23
     

    各相关企业:

    以下注册申请事项的《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》已上传至省局行政许可审批系统,请注意查收!体外诊断试剂有关事项请联系:0531-88562364,普通医疗器械有关事项请联系:0531-88592838。

    序号

    产品名称

    申请注册形式

    申报单位

    发补日期

    1

    日照海旭医疗器械有限公司

    变更注册

    远红外理疗贴

    2018.7.2

    2

    济宁安桥义齿有限公司

    变更注册

    定制式固定义齿

    2018.7.2

    3

    一次性使用处置包

    延续注册

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    2018.7.5

    4

    一次性使用麻醉回路过滤器

    延续注册

    山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

    2018.7.5

    5

    远红外理疗贴

    变更注册

    济南秦鲁药业科技有限公司

    2018.7.5

    6

    医用无菌敷料

    延续注册

    山东东华医疗科技有限公司

    2018.7.8

    7

    一次性使用高频电刀手术笔

    首次注册

    山东新华健康产业有限公司

    2018.7.16

    8

    活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)

    首次注册

    山东艾科达生物科技有限公司

    2018.7.16

    9

    凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)

    首次注册

    山东艾科达生物科技有限公司

    2018.7.16

    10

    纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)

    首次注册

    山东艾科达生物科技有限公司

    2018.7.16

    11

    抗凝血酶IIIAT-III)测定试剂盒(发色底物法)

    首次注册

    山东艾科达生物科技有限公司

    2018.7.16

    12

    Xa测定试剂盒(发色底物法)

    首次注册

    山东艾科达生物科技有限公司

    2018.7.20

    13

    纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)

    首次注册

    山东艾科达生物科技有限公司

    2018.7.20

    14

    D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法)

    首次注册

    山东艾科达生物科技有限公司

    2018.7.20

    15

    凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)

    首次注册

    山东艾科达生物科技有限公司

    2018.7.20

     

     
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