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    关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告(2019年第14号)
    新闻来源: 发布时间:2019-09-30
     

    各相关企业:

    以下注册申请事项的《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》已上传至省局行政许可审批系统,请注意查收!体外诊断试剂有关事项请联系:0531-88562364,普通医疗器械有关事项请联系:0531-88592838。

    序号

    产品名称

    申请注册形式

    申报单位

    发补日期

    1

    定制式固定义齿

    延续注册

    潍坊嘉德隆义齿有限公司

    2019.9.6

    2

    定制式活动义齿

    延续注册

    潍坊嘉德隆义齿有限公司

    2019.9.6

    3

    数字式电子血压计

    延续注册

    东阿阿华医疗科技有限公司

    2019.9.6

    4

    数字式电子血压计

    延续注册

    东阿阿华医疗科技有限公司

    2019.9.6

    5

    电子气压止血带

    首次注册

    济南润凯医疗器械有限公司

    2019.9.6

    6

    血糖仪

    延续注册

    山东威高集团医用高分子制品有限公司

    2019.9.6

    7

    定量免疫层析分析仪

    延续注册

    山东麦田生物技术有限公司

    2019.9.9

    8

    愈创功能敷料

    首次注册

    青岛博益特生物材料股份有限公司

    2019.9.10

    9

    医用藻酸盐伤口敷料

    首次注册

    山东天之祐药业有限公司

    2019.9.12

    10

    降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法)

    延续注册

    山东麦田生物技术有限公司

    2019.9.15

    11

    阴道分泌物多指标联检试剂盒(干化学酶法)

    延续注册

    山东麦田生物技术有限公司

    2019.9.15

    12

    移植管

    首次注册

    瑞柏生物(中国)股份有限公司

    2019.9.20

    13

    辅助生殖用精子浮游管

    首次注册

    瑞柏生物(中国)股份有限公司

    2019.9.20

    14

    医用压缩雾化器

    延续注册

    山东壹加壹医疗设备有限公司

    2019.9.23

    15

    医用脉冲冲洗引流仪

    首次注册

    烟台赛达医疗科技有限公司

    2019.9.25

    16

    元素分析仪专用检测试剂盒(原子吸收法、溶出法)

    变更注册

    济南齐力光电技术有限公司

    2019.9.25

    17

    元素分析仪专用检测试剂盒(电化学法)

    变更注册

    济南齐力医疗器械有限公司

    2019.9.25

    18

    同型半胱氨酸(HCY)荧光法定量测定试剂盒

    延续注册

    济南杏恩生物科技有限公司

    2019.9.25

    19

    一次性脉冲冲洗引流器

    首次注册

    烟台赛达医疗科技有限公司

    2019.9.29

    20

    颅脑神经外科成套手术器械

    变更注册

    新华手术器械有限公司

    2019.9.29

    21

    降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫荧光法)

    延续注册

    青岛汉唐生物科技有限公司

    2019.9.29

    22

    载脂蛋白B检测试剂盒(免疫透射比浊法)

    延续注册

    青岛汉唐生物科技有限公司

    2019.9.29

    23

    碱性磷酸酶检测试剂(IFCC AMP法)

    延续注册

    青岛汉唐生物科技有限公司

    2019.9.29

     
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