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    全省医疗器械检查骨干人员知识更新高级研修班成功举办
    新闻来源: 发布时间:2018-11-07
     

    2018年10月29日-11月1日,省局审评认证中心在淄博成功举办全省医疗器械检查骨干人员知识更新高级研修班。全省医疗器械质量体系骨干检查员50余人参加了培训。这次培训是山东省专业技术人才知识更新工程2018年高级研修项目的一部分,是结合国家医疗器械审评审批制度改革精神,提升全省医疗器械检查骨干人员能力的一项重要举措。

    培训邀请了国家药监医疗器械技术审评心和审核查验中心的医疗器械技术审评和检查专家、山东大学齐鲁医院临床实验机构专家进行授课。培训采取集中授课、现场实训、模拟检查相结合的形式。培训内容丰富,结合医疗器械生产实际,解决大家切实关切,围绕国家医疗器械审评审批制度改革及其进展、医疗器械生产质量管理规范及案例,无菌医疗器械、植入医疗器械质量管理规范检查要求、医疗器械临床试验的实施及现场检查要点等内容进行了深入研讨。培训班临时党小组在课余时间组织了党员学习活动,学习了“十九大”精神、习总书记“四个最严”等重要指示批示精神、医疗器械审评审批制度改革精神,听取了大家发挥党员先锋模范作用扎实做好医疗器械检查工作确保培训取得良好成效的意见建议。

    这次高级研修,借助山东省专业技术人才知识更新工程平台,依托国家局和我省专家资源优势,结合山东医疗器械产业发展实际,共同推进医疗器械现场检查能力建设,有力提高了我省医疗器械质量体系及临床试验检查员的理论水平和业务能力,为培养和组建专业化、职业化检查员队伍提供了有力技术支撑。

     
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