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    省食品药品审评认证中心实施应急审评助力传统中药制剂投产防疫
    新闻来源: 发布时间:2020-02-28
     

    2月22日,省食品药品审评认证中心按照省局要求实施容缺受理应急完成了济南宏济堂中医医院申报备案的中药制剂清肺排毒合剂的审评工作

    清肺排毒合剂是由麻黄、炙甘草等21味中药经传统工艺配制的合剂,处方来源于国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《关于推荐在中西医结合救治新冠状病毒感染的肺炎中使用“清肺排毒汤”的通知》(国中医药办医政函〔2020〕22号)国家中医药管理局根据近期中医药临床救治及疗效观察情况,推荐各地使用“清肺排毒汤”用于轻型、普通型、重型患者治疗。

    2月20日,在获悉济南宏济堂中医医院拟按照应用传统工艺配制中药制剂备案程序申报清肺排毒合剂后,中心药品审评科即实施提前介入,第一时间安排专人开展技术帮扶。22日下午企业申报材料递交后立即实施容缺受理,当天即完成该品种的评工作并转注册处

    下一步,中心将继续充分发挥审评认证机构的技术支撑作用,加大药品注册申请全流程服务力度,对符合要求的疫情防控急需药品开展应急审评,为决胜疫情阻击战提供强有力的技术保障

     
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