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    充分发挥医疗器械检查职能 全力服务保障打赢疫情防控狙击战
    新闻来源: 发布时间:2020-02-26
     

    自新型冠状病毒感染肺炎的疫情爆发以来,山东省食品药品审评认证中心医疗器械检查科认真贯彻落实山东省药监局对疫情防控工作的安排布置,加班加点,任劳任怨,为全省新冠病毒肺炎疫情防控医疗器械产品尽快上市及安全有效提供强有力的技术支撑。

    疫情就是命令,防控疫情一声令下,在省局的统一指挥下,医疗器械检查科全体同志们迅速投入到这场没有硝烟的战场。大年初二科室同志参加省局专家组连夜赶赴日照,为我省一家防护用品生产企业的产品试制、注册工作提供现场指导;大年初四早上,科室3名同志奔赴外地两家防护类器械生产企业进行监督检查和现场指导,连续奋战6天,才返回济南。疫情爆发至今,医疗器械检查科先后20余人次分赴9家医疗器械生产企业进行现场检查和指导工作,其中一位同志连续驻厂检查指导16天,在返回前又由科室其他同志前往交接工作,继续驻扎该企业监督检查,持续保障企业生产出合格的防疫医疗器械产品。

    器械检查科还承接了出口医疗器械转供省内疫情防控应急销售使用备案、我省紧急进口未在中国注册医疗器械进口证明办理两项工作的咨询和受理工作。疫情爆发后防疫医疗器械供应紧张,涉及防疫相关医疗器械咨询和办理注册许可事项业务激增,截至2月25日,医疗器械检查科共接收应急审批、出口转内销、紧急进口咨询电话300余次,审核材料40余份,组织会商7次。共受理并审核生产许可、注册核查73家企业,其中应急受理审核42家企业。

    疫情防控以来,器械检查科的同志们迎难而上、勇挑重担,坚决打赢疫情防控阻击战,使疫情急需的医疗器械注册核查、驻厂监督、紧急进口等环节做到了“分秒必争,提速、再提速”,用自己的实际行动,为打赢这场疫情阻击战贡献力量!

     

     
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