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    山东省食品药品审评认证中心实施特事特办加快审评新型冠状病毒感染肺炎治疗推荐用药的再注册
    新闻来源: 发布时间:2020-02-03
     

    2020年2月1日,山东仙河药业有限公司申报了新型冠状病毒感染肺炎治疗推荐用药防风通圣丸的再注册申请,省食品药品审评认证中心药品审评科立即组织人员加班审评。

    防风通圣丸是该公司已有批准文号的中成药,其批准文号有效期至2020年2月3日。国家卫建委2020年1月27日发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中将防风通圣丸列为治疗新型冠状病毒感染肺炎医学观察期推荐中成药,企业于2020年2月1日提出申报再注册。

    作为治疗新型冠状病毒感染肺炎医学观察期推荐中成药,中心坚持特事特办,畅通绿色通道,积极协调联系,指导企业从省局信息系统提交申报资料和补充资料,组织党员干部克服各种困难于当天晚上即完成该品种的受理、审评等工作并转报省局。经了解,企业已于2月3日拿到该品种再注册批件。

    药品审评科党支部坚持在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作中充分发挥党组织的战斗堡垒作用和共产党员先锋模范作用,支部全体党员干部在获知该项工作任务后闻令而动,纷纷表示愿意到单位加班,这充分体现了科室全体党员干部时刻不忘初心、牢记使命,在关键时刻敢于挺身而出、勇挑重担。

     
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