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    省局审评认证中心组织人员到药品生产企业参加实训
    新闻来源: 发布时间:2017-10-23
     

      2017年10月16日至20日,中心选派工作人员到瑞阳制药有限公司进行了实践培训。

      本次实训采用理论学习与实践参与相结合的方式,通过现场观摩、专题讲座、集体讨论等多种方式开展。该企业相关人员对小容量注射剂工艺验证和无菌工艺验证、冻干粉针剂工艺验证、无菌分装制剂工艺验证、新药研发生产技术转移等内容进行了详细介绍。参训人员分别到小容量注射剂、冻干粉针剂、无菌分装粉针剂车间进行了观摩和学习,对生产的具体操作、车间环境控制、工艺和无菌工艺验证、产品主要工艺参数设计、中间产品检验、关键风险点的选择等有了全面的了解,对注射剂品种的生产流程有了更加全面清晰的认识。实训期间,参训人员对相关问题向实训单位人员进行了认真的请教学习。

      通过此次实训,参训人员对小容量注射剂和粉针剂的生产流程有了更加直观的认识,对药品的研发到生产转移过程有了更加深刻的了解,提高了参训人员的工作能力与水平,对开展药品审评和现场核查工作起到了积极的促进作用。

     
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