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    省局审评认证中心派员参加药物临床试验实训
    新闻来源: 发布时间:2017-09-18
     

    根据预定实训方案安排,2017年9月11日-13日,中心派员参加了在山东大学齐鲁医院举行的药物临床试验实践培训。

    本次实训以专题讲座、现场观摩、集中讨论等方式开展,齐鲁医院相关人员对药物临床试验的立项、审查及实际操作流程等进行了详细介绍,对临床试验数据的产生、记录、溯源和质量保证等进行了深入讲解。参训人员分组观摩了临床科室在研项目的实际操作,现场参与了受试者访视采血、试验药物的发放和回收、研究病历的撰写等过程,并对临床试验中的常见问题进行了研究探讨。

        通过参加实训,一方面促进了药品审评和现场核查人员理论知识与实践经验的结合,增强了对药物临床试验的感性认识;另一方面有利于提高审评和核查人员识别关键风险点和控制点的能力,保证技术审评和现场核查的质量和水平。 

     
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