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    中心派员参加药品质量风险控制与工艺关键技术培训班
    新闻来源: 发布时间:2019-04-29
     

    2019年4月18日至20日,国家药品监督管理局高级研修学院在长沙举办了“药品质量风险控制与工艺关键技术培训班”,中心派员参加。

    在为期3天的培训班上,三位专家围绕药品质量风险控制与工艺关键技术的主题分别对产品工艺管理、技术转移、工艺变更、产品工艺验证、生产过程控制与批生产记录设计、供应商管理与供应商审计、质量标准的建立与修订、分析方法验证等方面作了专题报告,并围绕上述专题对现阶段药品工艺管理和技术转移及质量研究工作中遇到的实际问题进行了探讨交流、解答释疑。

      通过参加此次培训,参训人员了解了产品质量风险的来源与GMP法规符合性的基本原则,对工艺管理的内涵与目的有了深刻认识,对工艺验证和生产过程控制的要求有了更加全面的了解,掌握了检验方法转移的技术要点,开拓了思路,提升了业务能力,为以后更好地开展工作夯实了基础。 

     
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