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    中心派员参加2018中药经典名方选题、立项、开发与注册申报研讨班
    新闻来源: 发布时间:2018-07-12
     

    2018年7月7日至9日,国家食品药品监督管理总局高级研修学院在昆明举办了“2018中药经典名方的选题、立项、开发与注册申报研讨班”,中心派员参加。

    在为期3天的培训班上,来自中国中医科学院中药所、中国医学科学院药用植物所等单位的6名专家分别做了《中医药经典名方研发的动态与进展》、《古代经典名方的药学研究》、《中药经典名方的尊古考证与标准煎液的有关问题探讨》、《中药研发(经典名方)的立题研究》、《中药资源评估技术要求和评估方法—用于经典名方注册》、《古代经典名方中药复方制剂研发与申报毒理技术要求》等专题讲座,并围绕上述专题对经典名方研发和审评中的技术要求进行了探讨交流、解答释疑。

    通过参加此次培训,参训人员古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理的背景和进展古代经典名方处方和药材基原考证、中药材资源评估的方法和技术要求、中药制剂和“经典名方物质基准”药学研究方面的技术要求等有了较为全面的了解,开拓了思路,提升了业务能力,更好地贯彻落实中医药法、开展中药制剂以及医疗机构制剂审评等工作夯实基础

     
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