设为首页 加入收藏
首 页 职能职责 工作动态 工作部门 政策法规 通知公告 办事指南 公众互动 信息服务 专题栏目
工作动态  
·中心动态
  • 领导活动
  • 上级视察
  • 交流互访
  • 重要业务
  • 中心建设
  • ·业务动态
  • 保健食品化妆品审评认证动态
  • 药品审评动态
  • 药品生产认证动态
  • 药品经营认证动态
  • 医疗器械审评认证动态
  • 首页 > 工作动态 > 业务动态 > 药品审评动态 > 国内动态
     
     
    中心派员参加注射剂仿制药关键评价指标及案例分析研讨班
    新闻来源: 发布时间:2018-04-27
     

    2018年4月19日至20日,国家食品药品监督管理总局高级研修学院在北京举办了关于深度解析注射剂仿制药关键评价指标及案例分析研讨班,审评认证中心派员参加。

    在为期2天的培训班上,来自山东聊城大学、美国菲尔莱迪耿森大学、美国Sungen Pharma的3位专家分别做了《注射剂开发与仿制药一致性评价一般要求》、《注射剂一致性评价关键性评价指标与案例分析》、《原料药、辅料和包材的研究及技术要求》等专题培训。同时,与会人员针对以上培训内容进行了深入探讨和交流。

      通过参加此次培训,参会人员对国内外注射剂一致性评价的监管法规和技术要求等有了更加深入的了解,开拓了思路,提升了业务能力,为以后更好地开展药品审评工作奠定了基础。

     
    您是本网站第 位访客
    主办单位:山东省食品药品监督管理局审评认证中心 鲁ICP备11004171号
    山东省济南市经十路16122号 邮编:250014 电话:0531-88562360 E-mail:spzxbgs@sdfda.gov.cn
    版权所有 如需转载 请注明来源