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    省局审评认证中心派员参加2017化学药品变更研究与工艺验证培训班
    新闻来源: 发布时间:2017-09-28
     

      2017年9月23-26日,国家总局高级研修学院在北京举办2017化学药品变更分类、技术转化研究与工艺验证暨补充申请申报资料要求培训班,省局审评认证中心派员参加。

      在为期4天的培训班上,来自北京市药检所、药品生产企业、研发机构的10位专家做了化学药品变更分类及补充申请的法规要求解读、变更与验证方案的设计与实现、药物制剂处方工艺变更与质量标准研究、原料药变更研究与申报资料的要求等报告。同时,与会人员针对以上培训内容进行了深入探讨和交流。

      通过参加此次培训,参训人员对化学药品变更研究的监管法规和技术要求等有了更加深入的了解,开拓了思路,提升了业务能力,为以后更好地开展药品审评工作奠定了基础。

     
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