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    省局审评认证中心派员参加药品电子通用技术文档知识培训班
    新闻来源: 发布时间:2017-09-18
     

    2017年9月13-15日,国家总局高级研修学院在北京举办2017年药品电子通用技术文档eCTD知识培训班,省局审评认证中心派员参加。

    在为期3天的培训班上,来自国内外药品注册团队的6名专家做了《ICH历史背景及电子注册申报eCTD标准介绍》、《eCTD申报文件的制作与验证》、《规范化制作eCTD申报文件》等报告,并围绕已实施eCTD的国家和地区对电子申报资料的规范化制作与管理、递交申报等议题进行了深入探讨和交流。

      通过参加此次培训,参训人员熟悉了药品电子通用技术文档的应用现状及相关的监管法规和技术要求,有利于提高对我国即将推行的eCTD申报的理解和掌握,更好地指导我省药品注册申请人开展eCTD申报工作。 

     
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