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    山东省局审评认证中心举办2018年度药品GMP认证检查员研讨会
    新闻来源: 发布时间:2018-10-19
     

    为进一步提升我省药品GMP认证检查员检查能力,统一检查认识和检查标准,2018年10月11日,省局审评认证中心在青岛举办药品GMP认证检查员研讨会。全省40余名检查员参加了研讨。

    研讨会上,中心药品生产检查科通报了2017年山东省药品GMP认证检查情况及截止2018年9月认证检查情况,对认证检查中发现的严重和主要缺陷进行了质量风险分析,分享了认证检查要点、检查报告撰写要求等内容,为检查员基于风险系统地开展认证检查工作提供了技术指导。

    会上,各地市检查员针对检查发现的问题、检查过程中存在的疑难点展开了讨论并提出了建议,部分检查员分享了检查思路及典型检查实例,会场气氛热烈,统一了认识,明确了标准,会议取得了预期效果。

      会议结束后,参会的检查员奔赴我省各地开展GMP认证现场检查工作。 

     
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