设为首页 加入收藏
首 页 职能职责 工作动态 工作部门 政策法规 通知公告 办事指南 公众互动 信息服务 专题栏目
工作动态  
·中心动态
  • 领导活动
  • 上级视察
  • 交流互访
  • 重要业务
  • 中心建设
  • ·业务动态
  • 保健食品化妆品审评认证动态
  • 药品审评动态
  • 药品生产认证动态
  • 药品经营认证动态
  • 医疗器械审评认证动态
  • 首页 > 工作动态 > 业务动态 > 药品生产认证动态 > 省内动态
     
     
    省局审评认证中心组织开展中药制剂生产质量管理实训
    新闻来源: 发布时间:2018-04-24
     

    为更好落实中心“能力提升工程”,提升药品生产检查员的能力,省中心组织药品检查科检查员于4月16日至19日赴鲁南厚普制药有限公司开展中药制剂生产质量管理实训。

    此次实训重点围绕中药制剂生产质量管理开展,主要内容包括7部分,中药材验收入库和取样管理、收膏转运管理过程的控制、中药制剂生产设备的清洁验证、中药制剂多品种共线风险评估、中药制剂生产中的物料平衡、打粉入药品种的微生物控制、中药材炮制前后的质量变化等。实训采用专题讲座和现场观摩相结合的方式进行,共安排了《中药制剂共线生产及清洁验证》等14场课堂学习,组织了中药材库和净料库、质量控制实验室、公用系统、前处理和提取车间、口服固体和液体车间等多个现场交流。

    本次实训内容丰富、注重实践、交流深入,参训人员对中药制剂生产的全过程质量管理有了更深入系统了解和掌握,实现了中药制剂理论知识与检查实践双促进、双提升,极大提高了参训人员的中药制剂检查能力,实训活动取得预期效果。

     
    您是本网站第 位访客
    主办单位:山东省食品药品监督管理局审评认证中心 鲁ICP备11004171号
    山东省济南市经十路16122号 邮编:250014 电话:0531-88562360 E-mail:spzxbgs@sdfda.gov.cn
    版权所有 如需转载 请注明来源