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    省局审评认证中心派员参加生物制药法规与技术研讨会
    新闻来源: 发布时间:2017-09-04
     

    2017年8月29-30日,中国食品药品国际交流中心在北京举办药品质量管理夏季研讨会暨生物制药法规与技术研讨会,省局审评认证中心派员参加。

    在为期2天的研讨会上,来自中国食品药品检定研究院、总局药品审评中心、总局食品药品审核查验中心、默克中国等单位的13名专家做了《生物制药病毒清除验证实践》、《美国FDA对生物制品的监管经验分享》、《CFDA对生物制品的监管和检查》等报告。会议围绕FDA对生物制品的监管经验、CFDA对生物制品的监管检查、生物制药工艺安全性控制、病毒灭活与清除、药品变更法规要求等议题进行了深入探讨交流。通过此次会议,参加人员进一步掌握了生物制品监管法规及技术要求,提升了生物制品检查工作能力。

     
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