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    国家总局医疗器械技术审评中心到省局审评认证中心调研电子化申报
    新闻来源: 发布时间:2017-09-21
     

    2017年9月7日至8日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心质量管理处李耀华处长一行到省局审评认证中心调研医疗器械电子化申报工作。

    中心主任李泮海介绍了中心基本情况,副主任陈洪忠就电子化申报以及中心质量管理体系情况做了详细汇报,省局科技标准处、医疗器械处、注册处、行政许可处、信息中心围绕“全程网办、智慧监管”分别做了介绍。

    调研组深入医疗器械注册审评现场,实地查看了山东医疗器械网上电子申报和在线审评的具体流程,与审评人员就医疗器械审评及电子申报方面的问题进行了深入沟通交流。调研组还与医疗器械生产企业注册人员就电子申报进行了座谈。

    调研组对山东省医疗器械电子化申报工作给予了充分认可,希望进一步加强合作,共同促进医疗器械注册审评电子申报工作再上新台阶,提高医疗器械技术审评效能。

     
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