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    省局审评认证中心派员参加“第十八期医疗器械临床试验质量管理规范培训班”
    新闻来源: 发布时间:2018-06-04
     

      2018年5月28日至31日,原国家食品药品监督管理总局高级研修学院在昆明组织了“第十八期医疗器械临床试验质量管理规范培训班”,省局审评认证中心派员参加。

      本次培训对医疗器械临床试验质量管理规范进行了解读,对临床试验伦理审评和受试者权益保护、研究者职责、临床试验合规性管理、临床试验质量控制及其核查问题进行了详细的分析,并介绍了医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法。

      通过此次培训,参训人员对医疗器械临床试验的相关法律法规、临床试验的质量控制等有更加深入的了解,有利于进一步做好医疗器械临床试验监督检查工作。

     
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