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    中心派员参加《可重复使用医疗器械验证方法和标识注册技术审查指导原则》开题会
    新闻来源: 发布时间:2018-04-13
     

      2018年4月10日至4月11日,天津市医疗器械技术审评中心在天津组织召开了《可重复使用医疗器械验证方法和标识注册技术审查指导原则》的开题会,中心派员参加。

      开题会上天津市疾病与预防控制中心和天津市第四中心医院的专家讲解了清洗消毒与灭菌方法及结果监测和可复用器械的处理,奥林巴斯(北京)销售服务有限公司的企业代表分享了FDA关于可重复使用医疗器械注册实例,调研组成员国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、辽宁省药械审评与监测中心、广东省食品药品监督管理局审评认证中心以及山东省食品药品监督管理局审评认证中心代表对该指导原则的框架和重点提出了建议,更好地保障了指导原则的顺利制定。

     
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