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    省局审评认证中心积极推进我省药品生产企业申报药品上市许可持有人受理、审评等工作
    新闻来源: 发布时间:2018-03-30
     

    3月26日省局发布了《山东省食品药品监督管理局关于开展山东省药品生产企业生产加工厂地异地搬迁或车间异地搬迁申报药品上市许可持有人审评审批工作的通知》(鲁食药监注函〔2018〕23号),明确上述申请涉及的受理审查、技术审评、现场核查等工作交由中心负责。

    为了使工作人员进一步熟悉药品上市许可持有人试点工作相关要求,明确职责和任务,近日,药品审评科组织全体人员对相关文件进行了系统学习和讨论,重点对申报药品上市许可持有人工作程序、现场审查和技术审评要点等进行了研讨,明确了相关技术要求,下一步高效、有序地推进药品上市许可持有人受理、审评等工作奠定了坚实的基础

    目前,中心已完成了两个药品生产企业按照“整体搬迁申报持有人”资格的形式审查工作。

     
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