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    中心派员参加强脉冲光脱毛类产品监管工作研讨会
    新闻来源: 发布时间:2018-04-23
     

    2018年4月18日,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司召集国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、北京、天津、上海、江苏、浙江、山东、广东省市食品药品监督管理局及医疗器械技术审评中心、医疗器械标准管理中心、医用光学和仪器标准化分技术委员会、医疗器械行业协会以及企业代表研究讨论强脉冲光脱毛类产品的管理问题。

    总局积极推动医疗器械分类制度改革,分类工作仍在不断完善,市场上常见的家用手持式的强脉冲光脱毛类产品,目前仍然作为普通家电产品管理。该类产品完全符合医疗器械的定义,应该作为医疗器械管理。总局要求国家总局器械审评中心、标管中心以及标委会做好产品行业标准的制定工作、《强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则》的修订工作,同时要求各省局做好监管方面的准备工作。

     
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