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    中心派员参加《医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导员则》调研会
    新闻来源: 发布时间:2018-03-28
     

    2018年3月25日至2018年3月28日,辽宁省药械审评与监测中心在北京组织了关于《医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导员则》的调研,中心派员参加。

    辽宁中心邀请了雅培医疗器械贸易(上海)有限公司的专家讲解了FDA关于受益-风险评估相关指南的介绍,调研组成员国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械技术审评中心、四川省食品药品审查评价及安全监测中心、江苏省食品药品监督管理局认证审评中心以及山东省食品药品监督管理局审评认证中心各自发表了意见,对该指导原则的框架和重点以及将来在医疗器械审评方面发挥的作用提出了建议,更好地保障了指导原则的顺利制定。

     
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