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    省局审评认证中心派员参加“制药企业设备验证与工艺验证技术培训班”
    新闻来源: 发布时间:2018-05-07
     

    为进一步提高工作人员的知识水平和技能,中心派2名人员参加由国家食品药品监督管理总局高级研修学院于2018年4月25至28日在天津举办、为期4天的“制药企业设备验证与工艺验证技术培训班”。

    培训会邀请了5位专家,对工艺验证、设备验证生命周期与验证设计、设备验证文件编制、设备验证状态维护与GMP审计、药品生产过程控制体系与实践方法、计算机化系统管理与计算机化验证、空调系统确认与水系统确认等内容,结合典型案例和实例分析,并参照GMP相关条款进行了详细讲解,此外还对药品生产企业飞行检查与风险控制方面的内容进行了讲解和探讨。

    通过此次培训,参训人员对药品生产企业飞行检查、工艺验证、设备验证等有更加深入的了解,进一步提升科室整体能力和水平。

     
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