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    中心派员参加ICH指导原则与实践研讨班
    新闻来源: 发布时间:2018-04-28
     

    2018年4月22日至4月24日,国家食品药品监督管理总局高级研修学院在北京举办了“ICH指导原则与实践----制剂产品质量控制难点解析,粒度、杂质和稳定性研讨班”,审评认证中心派员参加。

    在为期3天的培训班上,来自国内外药品研发团队的4名专家分别做了《药物的颗粒粒度分析及粒径控制标准的建立、《药物降解化学与药物杂质分析方法开发》、《如何建立和验证一个耐用的用于药物产品稳定性测定的HPLC方法》等专题报告并围绕上述专题研发和审评中的常见问题进行了深入探讨和交流。

      通过此次培训,参训人员对口服固体制剂和纳米制剂粒度的研究和质控、药物降解杂质的研究、HPLC方法的建立和验证等有了更加深入的了解,开拓了思路,提升了业务能力,以后更好地开展药品审评工作夯实了基础。

     
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