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    中心派员参加体外诊断试剂临床评价与临床试验研讨班
    新闻来源: 发布时间:2018-04-24
     

    2018年4月16日至4月19日,国家食品药品监督管理总局高级研修学院在北京举办了体外诊断试剂临床评价与临床试验研讨班,审评认证中心派员参加。

      来自空军总医院国家药物临床试验机构、辽宁省药械审评与监测中心、北京市医疗器械技术审评中心和北京科林利康医学研究有限公司的专家分别做了《体外诊断试剂临床试验相关要求》、《体外诊断试剂临床试验方案设计》、《体外诊断试剂临床试验数据管理》等六场培训。通过此次培训,使参会人员对体外诊断试剂临床试验从法规、设计、统计到质控及监查都有了进一步的了解,为我省体外诊断试剂的审评工作夯实了基础。

     
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